生物制药——进一步优化改进现有工艺
持续提升产品质量,基于当前生物处理工艺尽可能地实现价值,降低过程风险
@Lonza
概述
生物制药行业需要持续优化改进工艺流程
恭喜!您已成功研发出新的分子靶向药物,并且完成了上市流程。接下来该做什么?新产品成功上市后,工作重点立即转向如何优化改进开发工作流程,以提高生产效率,降低运营成本,在保证质量达标稳定的前提下优化产量。
从长远来看,不断技术创新和持续流程改进对于保持企业的市场竞争力,确保获取更优成果至关重要。然而,受固定流程和方法的束缚,相关风险和合规问题使得人们不乐意尝试改变。那么我们该从何入手呢?
©iStock
生物制药4.0
采用生物制药4.0创新技术优化改进工艺流程
生物制药4.0潜能无限,有助于优化改进生物制药加工工序,提升产品质量,降低成本开支。基于QbD(质量源于设计)和PAT(过程分析技术)方法,生物制药4.0将工业4.0数字化转型理念引入生物制药行业。旨在建设支持实时监控和流程控制的自动化智能工厂。运用拉曼光谱 和Memosens数字技术 等生物制药4.0工具,能够及早识别过程偏差,支持预测性维护。
Endress+Hauser测量技术可用于监测有法规监管要求的生物处理工艺,只要不作为主要工艺或质量控制工具使用(单独备案除外),合规性就不受影响。有效降低了批次报废的发生几率,同时还能保证产品的质量和产量稳定一致。监管机构鼓励企业采用新技术优化改进现有流程,无论对于生产制造商,还是患者,都将受益颇多。
培训教程
了解我们的在线分析技术
您是否有兴趣了解我们的在线测量系统的测量原理?浏览后续页面,阅读简明培训教程。
什么是拉曼光谱?
Boost plant safety, ensure product quality, and optimize operations. Raman spectroscopy measures the composition and molecular structure of your samples from lab-to-process in real time.
Memosens 2.0:前沿传感器技术,再放异彩
Memosens 2.0数字技术,让工作更轻松、过程更安全、连接更可靠。
Liquiline:尖端的变送器操作平台技术
选择Liquiline平台,您可以有效实现更少的库存花费,节约安装时间,确保操作安全!
©Endress+Hauser
我们产品组合
查看我们的生物处理工艺专用全套分析产品组合
Endress+Hauser提供全套生物处理测量仪表 —— 包括技术先进的拉曼光谱分析系统(采用Kaiser光谱分析技术的光谱分析仪、探头、光学部件和配套附件)和数字式液体分析系统(光度计、变送器、Memosens数字式传感器、Memobase软件和安装支架)。Endress+Hauser组建有庞大的全球服务和技术支持网络,提供与产品配套的仪表校准服务、解决方案和工程设计服务。
下载电子书,了解技术成熟的在线测量仪表如何帮助客户优化生物处理工艺。
©Endress+Hauser
全透明过程信息助力企业基于数据的决策。
挖掘流程改进的潜能从上下游工艺的严密监测和关键测量参数的精准测量开始。24小时/7天全天候在线过程测量可以提供有用的生物反应器性能状况信息,方便人们更深入地了解基础工艺的运行情况,以及判断系统组件的功能是否正常。全透明的过程信息方便人们调整生产偏差,基于数据明智决策,进而优化过程条件,提高生产效率。Endress+Hauser的完整在线测量系统 —— 包括 Raman光谱分析系统 和液体分析 数字式传感器 —— 是生物制药4.0工艺流程优化改进计划工具包的理想选择。
©Endress+Hauser
上游工艺的成功案例 —— 查看Nicro公司如何实时监控发酵过程
查看Nicro公司如何实现关键发酵过程参数的实时监控,取代耗时的样品分析工作。客户有何收益呢?在线代谢物过程监测无需离线采样,有助于改进过程控制,提高生产力和产量。
©Endress+Hauser
下游工艺的应用案例 —— 查看Alvotech公司如何获取有用的UF/DF过程信息
查看Alvotech公司如何在UF/DF过程中实时监测蛋白质分离纯化工艺,从而提高生物仿制药下游工艺的生产能力。客户有何收益呢?公司实现了成本节约,生产提速,决策更加积极,提高了工厂效率。
产品的优势亮点
选择支持实时化学组份测量的现场仪表
Endress+Hauser的Kaiser拉曼光谱分析技术服务先进的拉曼生物处理工艺,我们拥有众多拉曼光谱分析系统安装现场和成功客户应用案例。我们的整套拉曼光谱分析系统 —— 包含功能强大的拉曼光谱分析仪、采样探头和光学配件 —— 符合生物处理工艺的各项严格要求。创新技术定义了上下游生物处理工艺实时化学组份分析的高标准,批次生产和连续生产均适用。以下为几款拉曼光谱分析产品介绍,它们能够帮助用户快速改进工艺流程。
F
L
E
X
FLEX产品选型
仪表技术性能
选型便捷程度
仪表技术性能
选型便捷程度
仪表技术性能
选型便捷程度
仪表技术性能
选型便捷程度
仪表技术性能
选型便捷程度
拉曼探头Rxn-46
经调整优化后的拉曼接口,可以与Sartorius的BioPAT® Spectro平台配套使用
Raman flow cell
Reduce downstream bioprocessing costs and ensure safer patient outcomes
选择测量分析过程参数的现场仪表
Endress+Hauser提供系列光度计、变送器、数字式传感器和安装支架,稳定输出高精度pH、细胞生长、电导率、溶解氧等关键过程参数测量值,支持功能扩展,适合实验室、中试车间和生产过程应用。仪表采用Heartbeat Technology心跳技术 ,支持预测性维护。以下为重点产品介绍。
联系我们
同我们的生命科学行业专家讨论您在流程优化过程中面临的挑战
针对在线测量技术如何助力上下游生物处理工艺优化,您还有疑问吗?Endress+Hauser为您答疑解惑。
大有可为的机会
满足您的主要目标
今天,生物技术领域内的过程分析技术(PAT)和流程开发科学家正在不断探索创新的解决方案。他们的使命是什么?加快产品开发过程,确保实验室到生产无缝扩展,改进现有工艺,提高产品产量。
快速开发新产品
获得精准的生物处理过程信息,严格控制过程参数,提高产量,提升质量,缩短上市时间
顺利扩大生产规模
使用不同的生物反应器配置扩展生产工艺,轻松实现生产转移。
提高生命科学行业的生物处理工艺效率
实时监测和控制生物处理过程,提高产量,提升质量,确保合规。
更多信息
拉曼光谱分析系统
我们的拉曼光谱分析系统采用Kaiser的拉曼技术,进行非侵入式介质化学组份分析,无需提取和制备样品,也无样品污染风险。
各类应用中的液体分析
对水、饮料、乳制品、化学品和药品进行分析是某些特定行业的日常工作。从Endress+Hauser 全面的产品系列中选择合适的仪表,满足您的过程需要。
生命科学:创新技术助推卓越运营
选择我们作为您的合作伙伴,缩短中试到量产的时间,降低每一步的风险
成功案例
了解客户选择 Endress+Hauser 的原因。查看最新的行业成功案例、应用解析和白皮书。
我们非常重视您的隐私权
我们将Cookie用于提高网页浏览体验、收集统计数据来优化网站功能,以及投放定制化广告或内容。
选择“全部接受”,即表示您同意我们使用Cookie。
更多细节请查阅我们的 Cookie政策 。
定制
仅接受基本的
全部接受