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Proline Promass U 500一次性科里奥利质量流量计是生物制药生产的理想解决方案

多参数测量且全面合规,高精度测量,开创全新应用可能

Promass U 500一次性科里奥利质量流量计是生命科学行业生物制药生产的理想选择

加速生物技术工艺流程

新活性成分的开发日趋复杂。在生物制药领域,针对细胞与基因治疗、mRNA技术及个性化治疗的灵活动态工艺流程正变得愈发关键。敏捷生产方法与智能技术有助于生物制造商更高效地应对市场变化,加速创新成果上市。因此,一次性使用系统在这类高要求工艺中的应用日益广泛。

一次性仪表并非生物技术领域的新趋势,但Proline Promass U 500带来了全新的技术突破。作为Endress+Hauser首款符合cGMP规范的一次性科里奥利流量计,它使得经济安全的一次性系统既能应用于批次生产也能用于连续生产。Promass U 500提供高精度测量数据,节省了调试时间,操作简便且具备高度灵活性。

Proline Promass U 500 ©Endress+Hauser
Proline Promass U 500

多次使用与一次性使用技术对比

与多次使用系统相比,一次性使用系统的主要优势不仅体现在更高的灵活性和更低的交叉污染风险,还显著缩短生产周期并大幅降低投资成本。此外,复杂的清洁消毒流程(CIP/SIP)不再必要,有效削减了清洁与能源成本。

从运营商视角出发,"理想型"一次性使用仪表应具备以下特性:

  • 无缝集成现有数字基础设施
  • 预校准设计,无需人工干预即装即用
  • 兼容客户与监管机构要求的非介入式校准和完整性测试
  • 测量精度等同或优于传统的多次使用技术
Proline Promass U 500一次性测量管 ©Endress+Hauser

生命科学行业的一次性使用技术

近年来,生物制药行业日益依赖柔性生产以满足多变的产能需求。这一转变推动了一次性使用技术的开发与应用,使企业能够快速实现从临床试验、小批量生产到2000升常规大规模生产的灵活扩展。与此同时,一次性使用技术持续演进,新一代系统通过针对规模化柔性工厂的优化设计,显著提升了生产效率和适应性。

一次性组件的重复采购成本,通常能够通过省却清洁、灭菌、验证等环节及相关停机时间,以及规避多用途设施灵活性不足等劣势而获得超额补偿。因此,一次性使用系统已成为现代生物制药生产体系的核心组成部分,尤其在基于动物细胞培养的产品开发与制造中表现突出。这一转变为细胞与基因治疗、个性化医疗及单克隆抗体等先进疗法领域创造了全新机遇。

Promass U 500一次性测量套件 ©Endress+Hauser

科里奥利测量技术

科里奥利测量技术是生物制药一次性应用领域的理想选择,该技术不仅能提供精确可靠的质量流量测量,且完全符合行业严格标准。相较于其他测量技术,科里奥利测量原理具有多重优势,使其成为生命科学行业一次性生物制药应用的理想解决方案:

  • 科里奥利测量技术显著提升测量精度,支持多参数测量能力(流量、温度及密度),适应各种工况条件
  • 多参数同步测量提升了过程控制与监测水平
  • 测量管可接受多种灭菌方式(γ射线、X射线或高温灭菌),彻底消除交叉污染风险
  • 凭借在批次处理和灌装应用中的精度优势,创造经济效益,短期内即可收回投资成本
  • 无需前后直管段,且完全不受流体物性变化(电导率、密度或温度)影响

Proline Promass U 500

Proline Promass U 500为生物制药一次性应用提供高精度、高可靠性流量测量的优选解决方案:

  • 高测量性能(精度高达±0.5%,重复性±0.25%)
  • 多参数同步测量(质量/体积流量、密度、温度)
  • 安装灵活,包括内置式版本:适用于撬装设备前面板安装;台式版本:带防护外壳,专为实验室环境设计
  • 测量管采用316L(1.4435)不锈钢材质,支持γ辐照灭菌
  • 4种规格的一次性测量管(DN04/1/8"、DN06/1/4"、DN15/1/2"、DN25/1"),固定安装座适合所有管径大小,流量范围覆盖0.12-135 kg/min,满足多样化需求

即装即用

了解更多关于Proline Promass U 500,Endress+Hauser首款高性能且符合cGMP标准的生物制药用一次性流量计。

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Promass U 500 一次性测量管及包装

一次性使用技术的可持续性平衡

相较于可重复使用技术,省去了清洗和灭菌流程,水耗与能耗显著降低。

调试中的Promass U 500

Promass U 500现场调试

与传统技术的范式转变:心跳自校验功能可确认工厂标定数据的有效性——这一步骤实现完全自动化。

一次性电容法泡沫检测器Liquicap FTZ61

生物制药应用领域的一次性使用解决方案

Endress+Hauser的其他一次性产品包括创新的拉曼光谱分析工具,以及一次性电容法泡沫检测器Liquicap FTZ61。

Q&A:如何通过一次性使用仪表提升生物制药生产效率

在此次访谈中,Endress+Hauser美国生命科学行业市场经理Bethany Silva探讨了一次性使用技术日益重要的作用,以及Endress+Hauser在流量测量领域的创新如何助力现代生物制药生产。

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