拉曼光谱分析技术在生物仿制药下游工艺中的应用
Alvotech公司在超滤/渗滤过程中执行蛋白质纯化测试
查看Alvotech公司如何在超滤/渗滤过程中实时监测蛋白质纯化工艺,从而提高生物仿制药下游工艺的产能。客户的收益包括:公司实现了成本节约,生产提速,主动决策,提高了效率。
 
                        优势:
- 节约成本:减少人工、缓冲液、离线分析需求,显著降低开支 
- 缩短时间:实时监测并调节超滤/渗滤过程,避免生产中断,简化操作 
- 优化工艺:基于实时分析结果主动决策,提高整体效率 
客户的挑战
下游工艺开发需要使用PAT过程分析技术,它能够适应产量减小和周期缩短的状况。然而,技术瓶颈导致下游生产效率提升进展缓慢,比如萃取分析法组分测定,响应迟缓,标称量程太小,存在背景干扰等等。复杂的上游工艺致使纯化工序日趋繁琐,进一步增大了人们对下游工艺创新解决方案的需求。
我们的解决方案
Alvotech选择同Endress+Hauser合作,在上下游工艺开发过程中在线监测拉曼光谱。拉曼光谱分析系统针对下游流路量身定制,采用信号放大和低噪声技术,快速输出测量结果。系统组成部件如下:
- Rxn2拉曼光谱分析仪 
- Rxn-10拉曼探头 
- 拉曼流动分析组件 
| FLEX产品选型 | 仪表技术性能 | 选型便捷程度 | 
|---|---|---|
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 Fundamental选型 完美胜任基本测量任务 | 仪表技术性能 | 选型便捷程度 | 
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 Lean选型 轻松应对关键工艺的测量挑战 | 仪表技术性能 | 选型便捷程度 | 
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 Extended选型 创新技术助力工艺流程优化 | 仪表技术性能 | 选型便捷程度 | 
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 Xpert选型 满足严苛工况的特殊测量要求 | 仪表技术性能 | 选型便捷程度 特殊选型 | 
 
                             
                                     
                                     
                                    