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拉曼光谱分析技术在生物仿制药下游工艺中的应用

Alvotech公司在超滤/渗滤过程中执行蛋白质纯化测试

查看Alvotech公司如何在超滤/渗滤过程中实时监测蛋白质纯化工艺,从而提高生物仿制药下游工艺的产能。客户的收益包括:公司实现了成本节约,生产提速,主动决策,提高了效率。

Alvotech公司在下游生物工艺的应用案例 ©Endress+Hauser

优势:

  • 节约成本:减少人工、缓冲液、离线分析需求,显著降低开支

  • 缩短时间:实时监测并调节超滤/渗滤过程,避免生产中断,简化操作

  • 优化工艺:基于实时分析结果主动决策,提高整体效率

Adrianna Milewska博士,Alvotech公司

功能丰富是拉曼光谱分析技术的魅力所在。直接应用于超滤/渗滤过程,实时检测蛋白质聚集,监测浓度变化,彻底改变了现有操作方式。

Adrianna Milewska博士
PAT过程分析技术主管, Alvotech公司

客户的挑战

下游工艺开发需要使用PAT过程分析技术,它能够适应产量减小和周期缩短的状况。然而,技术瓶颈导致下游生产效率提升进展缓慢,比如萃取分析法组分测定,响应迟缓,标称量程太小,存在背景干扰等等。复杂的上游工艺致使纯化工序日趋繁琐,进一步增大了人们对下游工艺创新解决方案的需求。

我们的解决方案

Alvotech选择同Endress+Hauser合作,在上下游工艺开发过程中在线监测拉曼光谱。拉曼光谱分析系统针对下游流路量身定制,采用信号放大和低噪声技术,快速输出测量结果。系统组成部件如下:

  • Rxn2拉曼光谱分析仪

  • Rxn-10拉曼探头

  • 拉曼流动分析组件

  • 简易产品

  • 轻松执行仪表选型、安装和操作

仪表技术性能

选型便捷程度

  • 标准产品

  • 测量可靠、坚固耐用、低维护需求

仪表技术性能

选型便捷程度

  • 高端产品

  • 功能丰富,适用范围广

仪表技术性能

选型便捷程度

  • 定制产品

  • 专门针对严苛工况设计

仪表技术性能

选型便捷程度

特殊选型

FLEX产品选型 仪表技术性能 选型便捷程度
  • F
  • L
  • E
  • X

Fundamental选型

完美胜任基本测量任务

仪表技术性能
选型便捷程度
  • F
  • L
  • E
  • X

Lean选型

轻松应对关键工艺的测量挑战

仪表技术性能
选型便捷程度
  • F
  • L
  • E
  • X

Extended选型

创新技术助力工艺流程优化

仪表技术性能
选型便捷程度
  • F
  • L
  • E
  • X

Xpert选型

满足严苛工况的特殊测量要求

仪表技术性能
选型便捷程度

特殊选型